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    新聞詳情

    日報 | 貴州欧宝全站糖寧通絡國家課題如期順利完成
    發佈日期:2024-02-19 10:32:23瀏覽量:1788

    本報記者 馮雨瑤

    2月19日晚間,貴州欧宝全站發佈公告稱,公司近日收到《國家中醫藥管理局科技司關於2021年度中醫藥科學技術研究專項部分課題驗收結果的通知》(國中醫藥科技中醫便函〔2024〕28號),經專家評審並結合考核指標完成情況,由廈門大學附屬第一醫院和公司共同承擔的「苗藥糖寧通絡片防治糖尿病及視網膜併發症的多中心臨床研究和機制探討」(課題編號:GZY-KJS-2021-006)已順利結題通過驗收。

    結題報告顯示,該課題由中華中醫藥學會糖尿病分會主任委員、廈門大學附屬第一醫院楊叔禹教授擔任主要研究者,由全國14家研究中心共同參與完成。研究發現,糖寧通絡片能顯著降低糖尿病前期人群的糖尿病發病風險;與羥苯磺酸鈣膠囊相比,更有效地改善非增殖期糖尿病視網膜病變(DR)患者的最佳矯正視力,減少眼底出血方面療效優於羥苯磺酸鈣膠囊;且安全性良好,未出現嚴重不良事件,為申報中藥新藥提供了有效的人用經驗證據。

    根據報告,本次課題進一步獲得了糖寧通絡片防治DR的有效性和安全性的高級別循證醫學證據及相應的藥理學機制研究資料,基於多靶點和多效應的優勢,其成果可用於藥品註冊申報和市場推廣,如申報1.1類中藥新藥、申報各省醫院製劑等,且為將來進一步研究糖尿病的其他併發症打下了良好基礎。

    貴州欧宝全站董事長姜偉表示,通過此次課題的研究,進一步證實了糖寧通絡「安全性的面、有效性的點」,再次積累了人用經驗的數據和證據,符合國家要求和趨勢,為後續新藥申報提供了方向。「從目前條件來看,糖寧通絡有望申請直接進入Ⅲ期臨床,進展順利的話,我們爭取2年至3年左右實現新藥上市。」